CNAS-GL29：2010 标准物质/标准样品定值的一般原则和统计方法（ISO Guide35 2006）

LiangyouO

标准简介：
      本文件等同采用ISO Guide35:2006 Reference materials - General and
statistical principles for certification (GB/T 15000.3-2008)。作为CHAS对标准物质/标准样品生产者能力认可的指南，取代CHAS-CL04:2007《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》第二部分“标准物质/标准样品的定值一一通用原则和统计原理”。
      本指南给出的统计原理旨在帮助理解和制定为标准物质/标准样品特性赋值的有效方法，包括评估有关不确定度和建立计量溯源性的方法。按照本指南描述的所有步骤生产的标准物质/标准样品(RM)通常附有证书、并被称为有证标准物质/标准样品  (CRM)。本指南将有助于充分发挥CRM的潜力，以确保按国家或国际标度使测量结果具有可比性、准确性和一致性。
为了能在时空上可比，测量需要溯源到适当和规定的测量标准。在化学、生物学和物理学尤其是涉及材料和/或样品的学科中，CRM在建立测量结果溯源性方面具有重要作用。实验室应用CRM作为易于获得的测量标准建立其测量结果与国际标准的溯源性。在CRM生产过程中，其特性值可以溯源到S工单位或其它国际协议单位。本指南阐明如何制定出能很好地确定特性值的方法，使其可溯源到适当和规定的测量标准。本指南适用于从混合气体到生物样品一个很广泛的材料(基质)范围，也适用于从化学成分到物理和免疫检验特性一个非常宽的特性范围。
      本指南所描述的方法不一定适用于RM生产和特性值(包括有关不确定度)确定的各个方面。可以认为本指南所给出的方法是大部分RM生产和赋值的主要方法，对一些特殊情况可能需要进行适当的修正。本指南通过举例说明了其所规定的统计方法的概要，并假定数据为正态分布。当数据确定为非正态分布时，最好采用其它统计方法以获得有效的特性值及相应的不确定度。本指南概述了生产CRM方案的设计。